Testy EliGene COVID19 BASIC A RT - Elisabeth Pharmacon

Zestaw CE IVD, który opiera się na odwrotnej transkrypcji wirusowego RNA SARS-CoV-2 i kolejnym jednoetapowym qPCR. Innowacyjna mieszanka 8 zestawów starterów i 4 sond TaqMan (sondy znakowane FAM do wykrywania wirusów oraz sonda ze znacznikiem HEX do wizualizacji kontroli wewnętrznej) zmieszana z gotowym do użycia SARS-CoV-2 Mix.

Startery i sondy wykorzystane w zestawie zostały zatwierdzone i zalecane przez WHO. Zwiększona czułość i specyficzność tego zestawu opiera się na amplifikacji 3 niezależnych celów SARS-CoV-2 w pojedynczej reakcji PCR. Test jest oparty na oznaczeniu 3 genów wg. WHO w "jednoprobówkowym" i jednostopniowym RT QPCR, typu miltiplex, przeznaczony do jakościowego wykrywania wirusa SARS-CoV-2.

W zestawie kontrola wewnętrzna w postaci RNA, w celu potwierdzenia prawidłowego przebiegu reakcji oraz kontrole pozytywne.

Czułość, specyficzność kliniczna testu – 100%
Czułość analityczna – 15 kopii/reakcję

Producent oferuje szybki zestaw do izolacji RNA/DNA wirusowego, z czasem izolacji 15 minut.