Vysis UroVysion Bladder Cancer Kit CE-IVD FDA

Zestaw UroVysion Bladder Cancer Kit został zaprojektowany do wykrywania aneuploidii chromosomów 3, 7, 17 i utraty locus 9p21 poprzez fluorescencyjną hybrydyzację in situ (FISH) w próbkach moczu od osób z krwiomoczem z podejrzeniem raka pęcherza moczowego lub u pacjentów wcześniej zdiagnozowanych z rakiem pęcherza moczowego do monitorowania nawrotu choroby. Kit został zatwierdzony przez FDA (Food and Drug Administration).

Skład zestawu UroVysion Bladder Cancer Kit:

• Sonda Vysis CEP3 SpectrumRed
• Sonda Vysis CEP7 SpectrumGreen
• Sonda Vysis CEP17 SpectrumAqua
• Sonda Vysis LSI p16 (9p21) SpectrumGold

Cechy zestawu UroVysion Bladder Cancer Kit:

• Zoptymalizowany do identyfikacji i oceny ilościowej chromosomów 3, 7, 17 oraz locus 9p21 w próbkach moczu
• Wykazuje większą czułość niż badania cytologiczne przeprowadzane we wszystkich stadiach i stopniach raka pęcherza moczowego; 100% czułości w guzach CIS (carcinoma in situ)
• Pozwala uzyskać ostateczne wyniki w nietypowych przypadkach cytologicznych z niejednoznaczną lub ujemną cystoskopią
• Zapewnia NPV (negative predictive value) na poziomie 94,1% w wykrywaniu nawrotu raka pęcherza moczowego w porównaniu z cystoskopią/histologią u pacjentów leczonych BCG
• Może być wykorzystywany do oceny nawrotu choroby
• Materiałem do badania jest osad komórkowy z próbek moczu

Więcej informacji znajduje się tutaj