SARS-CoV-2 British Variant & SA/BR CE IVD

Zestaw Multiplex CE IVD do wykrywania wirusa SARS-CoV-2 i identyfikacji jego brytyjskich, południowoafrykańskich i brazylijskich wariantów w jednej reakcji. Zestaw oparty jest na jednoetapowym RT-qPCR z użyciem sond znakowanych fluorescencyjnie (kanały FAM, HEX, ROX) i egzogennej kontroli dodatniej (kanał‚ Cy5). Zestaw gb SARS-CoV-2 Variant SA/BR, UK  umożliwia multipleksową detekcję RNA wirusa SARS-CoV-2  (koronawirus Wuhan 2019) w genie RdRP z jednoczesną  detekcją mutacji A570D i E484K w genie S.
Mutacja A570D występuje wyłącznie w linii B.1.1.7 (20l/501Y.V1) określanej jako wariant brytyjski.  E484K jest mutacją, która powoduje zmniejszone wiązanie przeciwciał‚ neutralizujących i występuje w linii B.1.351 (501Y.V2)  określanej jako wariant południowoafrykański i linii P.1 (501Y.V3) określanej jako wariant brazylijski.
Fałszywie negatywny wynik jest sprawdzany przez egzogenną kontrolę pozytywną ze sztuczną sekwencją

PROSTA I SZYBKA ANALIZA - schemat protokołu

WYSOKA CZUŁOŚĆ - LOD to 3 kopie wirusowego RNA na reakcję (95% CI)

Zestaw zawiera wszystkie reagenty do wykonania oznaczenia:
Master Mix OneStep Multi
Positive Control CoV-2, SA
EPC Template RNA
Deionized Water