Apo E StripAssay ViennaLab

Apo E StripAssay® firmy ViennaLab to zestaw diagnostyczny CE-IVD przeznaczony do identyfikacji izoform apolipoproteiny E (Apo E): E2, E3 i E4. Test opiera się na amplifikacji PCR oraz hybrydyzacji odwrotnej na paskach testowych StripAssay®.

Apolipoproteina E uczestniczy w metabolizmie lipidów i transporcie cholesterolu. Warianty genetyczne APOE mają znaczenie w ocenie predyspozycji związanych z gospodarką lipidową, ryzykiem sercowo-naczyniowym oraz wybranymi chorobami neurologicznymi.

Zestaw umożliwia rozróżnienie sześciu możliwych genotypów APOE:

Identyfikacja izoform Apo E opiera się na analizie wariantów w kodonach 112 i 158 genu APOE. Kombinacja sygnałów na pasku testowym pozwala określić, czy badana próbka odpowiada izoformie E2, E3, E4 lub ich układowi heterozygotycznemu.

Genotyp APOE jest jednym z ważnych markerów genetycznych wykorzystywanych w diagnostyce predyspozycji neurologicznych i sercowo-naczyniowych. Allel APOE ε4 jest znanym czynnikiem ryzyka późnej postaci choroby Alzheimera, natomiast warianty APOE mogą również wpływać na metabolizm lipidów oraz profil ryzyka chorób układu krążenia.

Badanie nie powinno być interpretowane jako samodzielne rozpoznanie choroby. Wynik genotypowania APOE należy zawsze oceniać w połączeniu z obrazem klinicznym, wywiadem rodzinnym, wynikami badań biochemicznych oraz innymi informacjami diagnostycznymi.

Technologia ViennaLab StripAssay® obejmuje trzy główne etapy: izolację DNA, amplifikację PCR z użyciem biotynylowanych starterów oraz hybrydyzację produktów PCR z allelospecyficznymi sondami unieruchomionymi na pasku testowym. Związane sekwencje są wykrywane przy użyciu streptawidyny sprzężonej z fosfatazą alkaliczną oraz substratów barwnych.

Zestaw umożliwia rozróżnienie sześciu najważniejszych układów genotypowych APOE, obejmujących kombinacje izoform E2, E3 i E4.

Połączenie amplifikacji PCR i hybrydyzacji paskowej pozwala na czytelną interpretację wyników na podstawie wzoru prążków na pasku testowym.

Genotyp APOE może wspierać ocenę predyspozycji związanych z chorobami neurodegeneracyjnymi oraz metabolizmem lipidów i ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Każdy pasek testowy zawiera linię kontrolną, która potwierdza prawidłowe działanie systemu detekcji barwnej.

Produkt jest przeznaczony do diagnostyki in vitro i powinien być stosowany przez odpowiednio przeszkolony personel laboratoryjny.