Devyser Compact CE IVDR jest gotowym do użycia testem ilościowym opartym na reakcji QF-PCR. Produkt służy do badania amplifikacji 26 markerów genetycznych STR, co pozwala na bardzo szybką i pewną diagnostykę prenatalną u ciężarnych pacjentek bez długotrwałego oczekiwania na kluczowe wyniki.
Zestaw jest wysoce zoptymalizowany dla nowoczesnych laboratoriów zajmujących się rutynowym i szybkim poradnictwem genetycznym:
- Wykrywane schorzenia: System pozwala na pewną detekcję najczęstszych aneuploidii, w tym zespołu Downa, zespołu Edwardsa, zespołu Patau, Turnera, Klinefeltera XXY oraz zespołu potrójnego X.
- Diagnostyka zespołu Turnera: Test zawiera dwa specjalnie dedykowane i unikalne markery na chromosomie X, które służą do rzetelnego diagnozowania zespołu Turnera.
- Potencjał analityczny: Analiza obejmuje łącznie 26 wysoce informatywnych markerów genetycznych celujących bezpośrednio w chromosomy 13, 18, 21, X oraz Y.
System diagnostyczny szwedzkiej firmy Devyser dostarczany jest w formie ułatwiającej codzienną pracę diagnostyczną i opiera się na powszechnie uznanej oraz skutecznej technologii QF-PCR.
| Cecha | Specyfikacja |
|---|
| Metoda analityczna | Technologia QF-PCR |
| Materiał | Biopsja kosmówki, krew pełna, płyn owodniowy |
| Format wykonania | Tylko jeden Master Mix na badaną próbkę |
| Zdolność detekcji | Chromosomy 13, 18, 21, X oraz Y |
| Czas oczekiwania na wynik | Wykonanie i raportowanie w tym samym dniu roboczym |
| Kompatybilność platform | Analizatory ABI 310, 3100, 3130, 3730, 3500 oraz SeqStudio |
Zastosowana metoda całkowicie eliminuje konieczność zakładania niezwykle czasochłonnej hodowli komórkowej. Pozwala to na zredukowanie czasu otrzymania ostatecznych wyników diagnostycznych przez pacjentkę zaledwie w ciągu jednego dnia.
Cała skomplikowana procedura amplifikacji została inteligentnie zamknięta w zaledwie jednej gotowej mieszaninie reakcyjnej. Oznacza to radykalne zmniejszenie ilości ręcznego pipetowania i drastyczną oszczędność cennego czasu personelu laboratoryjnego, a czas pracy manualnej wynosi około 45 minut.
Niezawodny i wielokrotnie sprawdzony klinicznie protokół aktywnie chroni laboratorium przed ryzykiem postawienia błędnej diagnozy. Zastosowane rozwiązania technologiczne wykluczają pomyłki będące efektem przypadkowej kontaminacji badanego płodu obcym materiałem genetycznym pochodzącym z tkanek matki.
