gb ONCO BCR-ABL MICRO / ABL to zestaw diagnostyczny CE-IVD firmy Generi Biotech przeznaczony do ilościowego oznaczania transkryptu e19a2 (c3a2) genu fuzyjnego BCR-ABL1 względem genu referencyjnego ABL1. Test opiera się na jednoetapowej reakcji RT-qPCR z wykorzystaniem sond znakowanych fluorescencyjnie.
Oznaczenie umożliwia określenie stosunku liczby kopii transkryptu fuzyjnego BCR-ABL1 e19a2 / c3a2 do liczby kopii transkryptu genu referencyjnego ABL1. Dzięki temu zestaw może być wykorzystywany do monitorowania poziomu rzadkiego wariantu MICRO u pacjentów z chorobami hematoonkologicznymi.
Zestaw umożliwia ilościowe oznaczanie:
- BCR-ABL1 MICRO e19a2 / c3a2
- ABL1 — gen referencyjny
Wariant BCR-ABL1 MICRO e19a2 / c3a2 jest rzadkim transkryptem fuzyjnym opisywanym u pacjentów z przewlekłą białaczką neutrofilową. Jego ilościowe oznaczanie może wspierać ocenę odpowiedzi na leczenie oraz monitorowanie minimalnej choroby resztkowej.
Gen fuzyjny BCR-ABL1 powstaje w wyniku rearanżacji obejmującej geny BCR i ABL1, prowadząc do powstania nieprawidłowej kinazy tyrozynowej. Wariant MICRO e19a2 / c3a2 należy do rzadziej występujących transkryptów, dlatego wymaga ukierunkowanego oznaczenia molekularnego.
Ilościowe oznaczanie transkryptu e19a2 / c3a2 względem ABL1 może wspierać monitorowanie przebiegu choroby, odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz minimalnej choroby resztkowej.
Test wykorzystuje jednoetapową technologię RT-qPCR, w której odwrotna transkrypcja oraz PCR ilościowy wykonywane są w jednej reakcji. Transkrypt fuzyjny BCR-ABL1 wykrywany jest w kanale FAM, a gen referencyjny ABL1 w kanale HEX.
| Cecha | Specyfikacja |
|---|
| Metoda analityczna | One-step RT-qPCR |
| Typ oznaczenia | Ilościowe |
| Transkrypt docelowy | BCR-ABL1 MICRO e19a2 / c3a2 |
| Gen referencyjny | ABL1 |
| Kanał BCR-ABL1 | FAM |
| Kanał ABL1 | HEX |
| Objętość reakcji | 25 µl |
| Format zestawu | Gotowy do użycia |
| Kontrole | Panel standardów i kontrola negatywna |
| Status produktu | CE-IVD |
Zestaw umożliwia oznaczanie transkryptu BCR-ABL1 MICRO e19a2 / c3a2, stosowanego w monitorowaniu pacjentów z potwierdzonym tym wariantem fuzji.
Wynik ilościowy odnosi liczbę kopii transkryptu fuzyjnego BCR-ABL1 do liczby kopii genu referencyjnego ABL1, co wspiera interpretację poziomu transkryptu.
Odwrotna transkrypcja i PCR ilościowy odbywają się w jednej reakcji, co skraca workflow i ogranicza liczbę etapów manualnych.
Test może być wykorzystywany do monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz minimalnej choroby resztkowej u pacjentów z transkryptem e19a2 / c3a2.