gb ONCO EGFR to zestaw diagnostyczny CE-IVD firmy Generi Biotech przeznaczony do wykrywania mutacji w eksonach 18, 19, 20 i 21 genu EGFR u pacjentów z chorobą nowotworową. Test opiera się na metodzie real-time PCR z wykorzystaniem sond znakowanych fluorescencyjnie, starterów specyficznych dla alleli oraz blokerów PCR.
Receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) należy do rodziny receptorów kinazy tyrozynowej i bierze udział w regulacji szlaków sygnałowych odpowiedzialnych za wzrost, proliferację i przeżycie komórek. Mutacje aktywujące EGFR mogą prowadzić do niekontrolowanej proliferacji komórkowej i stanowić istotny marker predykcyjny w onkologii molekularnej.
Zestaw umożliwia wykrywanie mutacji genu EGFR zlokalizowanych w eksonach:
- ekson 18
- ekson 19
- ekson 20
- ekson 21
Panel obejmuje 7 grup mutacji EGFR i łącznie 40 pojedynczych wariantów, w tym mutacje aktywujące oraz warianty związane z opornością na leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej.
Identyfikacja mutacji EGFR ma kluczowe znaczenie w kwalifikacji pacjentów do terapii inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI). Mutacje aktywujące mogą wskazywać na wrażliwość nowotworu na leczenie ukierunkowane molekularnie, natomiast mutacje oporności mogą wiązać się z brakiem odpowiedzi lub rozwojem oporności na terapię.
Oznaczenie mutacji EGFR jest szczególnie istotne w diagnostyce i leczeniu raka płuca, zwłaszcza niedrobnokomórkowego raka płuca. Wynik testu może wspierać lekarza w doborze bardziej spersonalizowanej strategii leczenia onkologicznego.
Test wykorzystuje technologię real-time PCR z sondami fluorescencyjnymi, starterami specyficznymi dla alleli oraz blokerami PCR. Zestaw zawiera 3 specyficzne testy oraz odpowiedni Master Mix, umożliwiające detekcję mutacji EGFR w kilku kanałach fluorescencyjnych.
| Cecha | Specyfikacja |
|---|
| Metoda analityczna | Real-time PCR / qPCR |
| Zasada wykrywania | Sondy fluorescencyjne, startery allelospecyficzne i blokery PCR |
| Materiał badany | Ludzkie genomowe DNA |
| Gen docelowy | EGFR |
| Regiony docelowe | Eksony 18, 19, 20 i 21 |
| Zakres panelu | 7 grup mutacji, 40 pojedynczych wariantów |
| Stężenie próbki | 8–80 ng/µl |
| Kanały detekcji | FAM, HEX, ROX, Cy5 |
| Kontrole | Kontrola negatywna, standard MUT, standard WT i wewnętrzna kontrola pozytywna IPC |
| Objętość reakcji | 25 µl |
Zestaw obejmuje mutacje w eksonach 18, 19, 20 i 21 genu EGFR, umożliwiając wykrywanie 7 grup mutacji oraz 40 pojedynczych wariantów.
Analiza EGFR pomaga odróżnić mutacje aktywujące od wariantów związanych z opornością, co wspiera dobór terapii inhibitorami kinazy tyrozynowej.
Zestaw zawiera standardy WT i MUT, kontrolę negatywną oraz wewnętrzną kontrolę pozytywną IPC, co wspiera ocenę ważności analizy.
Zastosowanie qPCR, sond fluorescencyjnych, starterów allelospecyficznych i blokerów PCR umożliwia precyzyjną detekcję mutacji EGFR w materiale nowotworowym.
