Ładowanie katalogu...
gb ONCO JAK2 V617F
Specyfikacja techniczna
Dane produktu
Numer Katalogowy3286-024, 3286-048
CertyfikatyCE-IVDR
KompatybilnośćCFX Opus 96, CFX96/96 Touch, LightCycler 480, Cobas z480, QuantStudio 5, inne po weryfikacji z producentem
DetekcjaMutacja JAK2 V617F (c.1849G>T; p.Val617Phe) w eksonie 14; kanał FAM
KategorieHematoonkologia
Szczegółowy opis
rozwiązania
gb ONCO JAK2 V617F: Półilościowe oznaczanie mutacji JAK2 w nowotworach mieloproliferacyjnych
gb ONCO JAK2 (V617F) to zestaw diagnostyczny real-time PCR firmy Generi Biotech, oznakowany CE-IVD i certyfikowany zgodnie z rozporządzeniem IVDR (UE) 2017/746. Służy do półilościowego określania statusu mutacji V617F (c.1849G>T; p.Val617Phe) w eksonie 14 genu JAK2, kodującego kinazę Janus 2. Test wykorzystuje sondy znakowane fluorescencyjnie oraz startery allelospecyficzne.
Wynik informuje o obecności mutacji V617F w próbce genomowego DNA. Jako informację uzupełniającą można podać orientacyjne, względne obciążenie mutacją.
Zakres diagnostyczny
- JAK2 V617F (c.1849G>T; p.Val617Phe), ekson 14
- Mutacja somatyczna w genomowym DNA z krwi obwodowej
- Orientacyjne względne obciążenie mutacją jako informacja uzupełniająca
Znaczenie kliniczne
Kinaza JAK2 uczestniczy w szlaku sygnałowym odpowiedzialnym za wytwarzanie komórek krwi. Zamiana waliny na fenyloalaninę w pozycji 617 powoduje niekontrolowaną proliferację i przeżywanie prekursorów krwiotwórczych.
Zestaw wspiera diagnostykę pacjentów z klinicznym podejrzeniem nowotworu mieloproliferacyjnego, zgodnie z kryteriami WHO, w tym:
- czerwienicy prawdziwej (PV),
- nadpłytkowości samoistnej (ET),
- pierwotnego włóknienia szpiku (PMF).
Zastosowanie nie jest ograniczone wiekiem, płcią ani pochodzeniem etnicznym pacjenta. U nosicieli mutacji obserwuje się zwykle wyższe ryzyko powikłań, m.in. zakrzepicy i powikłań położniczych.
Charakterystyka technologiczna
| Cecha | Specyfikacja |
|---|---|
| Metoda analityczna | Półilościowy real-time PCR |
| Zasada wykrywania | Sondy fluorescencyjne i startery allelospecyficzne |
| Materiał badany | Genomowe DNA izolowane z krwi obwodowej |
| Mutacja docelowa | JAK2 V617F (c.1849G>T; p.Val617Phe), ekson 14 |
| Granica wykrywalności (LOD) | 0,01% (przy poziomie ufności 95%) |
| Stężenie próbki | 8–80 ng/µl |
| Kanał detekcji | FAM |
| Kontrole | Kontrola pozytywna i negatywna w zestawie |
| Profil amplifikacji | Zgodny z zestawami gb HEMO, gb GENETIC i gb PHARM |
| Wielkość opakowania | 24 lub 48 reakcji (25 µl) |
| Status produktu | CE-IVD, certyfikat IVDR |
Kluczowe zalety gb ONCO JAK2 V617F
Wysoka czułość
Granica wykrywalności 0,01% pozwala wykryć mutację także przy niskim udziale zmutowanego allelu.
Zgodność z IVDR
Zestaw ma oznakowanie CE-IVD i certyfikat zgodności z rozporządzeniem (UE) 2017/746, więc można go stosować w rutynowej diagnostyce.
Wspólny profil amplifikacji
Ten sam profil co zestawy gb HEMO, gb GENETIC i gb PHARM pozwala analizować różne oznaczenia w jednym przebiegu cyklera.
Prosty workflow
Gotowy do użycia zestaw z kontrolami i detekcją w kanale FAM wymaga jedynie ręcznego przygotowania odczynników i próbek przed analizą na cyklerze real-time PCR.
Często zadawane
pytania (FAQ)
Do czego służy zestaw gb ONCO JAK2 V617F?
Zestaw służy do półilościowego oznaczania mutacji JAK2 V617F w genomowym DNA izolowanym z krwi obwodowej. Wspiera diagnostykę pacjentów z podejrzeniem nowotworu mieloproliferacyjnego.
Jaki status regulacyjny ma zestaw?
Zestaw ma oznakowanie CE-IVD i certyfikat zgodności z rozporządzeniem IVDR (UE) 2017/746.
W jakich chorobach analizuje się mutację JAK2 V617F?
Przede wszystkim w nowotworach mieloproliferacyjnych: czerwienicy prawdziwej (PV), nadpłytkowości samoistnej (ET) i pierwotnym włóknieniu szpiku (PMF).
Jaka jest czułość testu?
Granica wykrywalności (LOD) wynosi 0,01% przy poziomie ufności 95%.
Czy test podaje obciążenie mutacją?
Podstawowym wynikiem jest obecność lub brak mutacji V617F. Orientacyjne, względne obciążenie mutacją można podać jako informację uzupełniającą.
Jaką metodą wykonywane jest badanie?
Badanie wykonuje się metodą półilościowego real-time PCR z sondami fluorescencyjnymi i starterami allelospecyficznymi. Detekcja odbywa się w kanale FAM.
Produkty
powiązane
Biovendor
Odczynniki NGS
fastGEN MPN Cancer Kit BioVendor
fastGEN MPN Cancer Kit to zestaw RUO do szybkiego przygotowania bibliotek NGS dla wybranych regionów genów JAK2, MPL i CALR. Produkt wspiera analizę mutacji związanych z nowotworami mieloprol
Sprawdź szczegóły
4bases
Odczynniki NGS
HEMATO pro 4bases
Certyfikowany zestaw hybrydyzacyjny NGS do kompleksowej analizy wariantów genomowych w chorobach mieloidalnych i limfoidalnych. Umożliwia profilowanie 137 kluczowych genów z krwi, tkanek świe
Sprawdź szczegóły