gb PHARM BCHE

Numer katalogowy:3256-025

Certyfikaty:CE-IVD

Kompatybilność:CFX Opus 96 (Bio-Rad) CFX96/96Touch (Bio-Rad) , Light Cycler 480/Cobas z480 (Roche Diagnostics) , QuantStudio 5 (Applied Biosystems) , RG 3000 (Corbett Research)

Detekcja:BCHE (polimorfizmy A, K, MF1, F2, S1)

Zestaw ONCO BRAF V600 CE IVD służy do wykrywania i oceny ilościowej mutacji somatycznych BRAF V600E, E2, D, D2, K, R oraz M w ludzkim genomowym DNA. Zasada wykrywania opiera się na reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qPCR) z użyciem sond znakowanych fluorescencyjnie i starterów specyficznych dla alleli. Mutacje genu BRAF są również związane z kilkoma nowotworami: czerniak złośliwy, chłoniak nieziarniczy (NHL, non-Hodkin lymphoma), rak brodawkowaty tarczycy, niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), rak jelita grubego (CRC). Przed rozpoczęciem leczenia Wemurafenibem (Zelboraf®) lub Dabrafenibem (Tafinlar®) pacjenci powinni zostać potwierdzeni za pomocą testu mutacji V600 genu BRAF.

Parametry testu diagnostycznego:

próg detekcji (LOD) wynosi 0,2% zmutowany BRAF na tle typu dzikiego (WT) przy 100 000 kopii w reakcji,
wymagane stężenie próbki 10-80 ng/µl,
zawiera kontrole pozytywne i negatywne,
detekcja w kanale FAM,
identyczny profil temperaturowy z innymi zestawami gb HEMO, gb GENETIC, gb PHARM.