gb PHARM Warfarin

gb PHARM Warfarin to zestaw diagnostyczny CE-IVD firmy Generi Biotech przeznaczony do wykrywania wariantów CYP2C92, CYP2C93 oraz VKORC1 G1639A w ludzkim genomowym DNA. Test wykonywany jest metodą real-time PCR z wykorzystaniem dyskryminacji allelicznej.

Warfaryna jest doustnym lekiem przeciwzakrzepowym z grupy pochodnych kumaryny. Jej działanie polega na hamowaniu enzymu VKORC1, który uczestniczy w recyklingu witaminy K — kofaktora niezbędnego w kaskadzie krzepnięcia. Lek jest metabolizowany głównie przez enzym CYP2C9.

Zestaw umożliwia wykrywanie trzech markerów farmakogenetycznych istotnych dla odpowiedzi na warfarynę:

Warianty CYP2C9*2 i CYP2C9*3 mogą wpływać na tempo metabolizmu warfaryny, natomiast polimorfizm VKORC1 G1639A jest związany ze zwiększoną wrażliwością na działanie leku.

Warfaryna charakteryzuje się wąskim indeksem terapeutycznym, dlatego jej stosowanie wymaga indywidualnego dostosowania dawki oraz monitorowania wartości INR. Na odpowiedź pacjenta wpływają zarówno czynniki kliniczne, takie jak wiek, masa ciała czy dieta, jak i obecność określonych polimorfizmów genetycznych.

Genotypowanie CYP2C92, CYP2C93 i VKORC1 G1639A może wspierać dokładniejsze ustalenie początkowej dawki warfaryny, skrócenie czasu do osiągnięcia stabilnej wartości INR oraz ograniczenie ryzyka powikłań krwotocznych i zakrzepowo-zatorowych.

Test opiera się na reakcji PCR w czasie rzeczywistym z wykorzystaniem sond znakowanych fluorescencyjnie. Analiza prowadzona jest metodą dyskryminacji allelicznej, a detekcja odbywa się w kanałach FAM i HEX.

Analiza wariantów CYP2C9 i VKORC1 pomaga ocenić, jak pacjent może metabolizować warfarynę i jaka może być jego wrażliwość na lek.

Panel obejmuje CYP2C9*2, CYP2C9*3 oraz VKORC1 G1639A — warianty najczęściej wykorzystywane w farmakogenetycznej ocenie dawkowania warfaryny.

Wynik badania może wspierać lekarza w doborze terapii tak, aby szybciej osiągnąć stabilny poziom INR i zmniejszyć ryzyko krwawień lub nieskutecznej antykoagulacji.

Zestaw wykorzystuje standardową technologię qPCR, kanały FAM i HEX oraz profil amplifikacji zgodny z innymi liniami testów Generi Biotech.