USTAR EasyNAT BP Erythromycin Resistance Assay CE-IVD

Zestaw EasyNAT® BP Assay służy do jakościowego, automatycznego wykrywania pałeczki krztuśca (Bordetella pertusis) oraz genu oporności na erytromycynę (23S rRNA A2047G) w wymazach z gardzieli od pacjentów z podejrzeniem infekcji oddechowej, objawowych jak i bezobjawowych.  

Badanie wykorzystuje metodę izotermicznej amplifikacji krzyżowej (CPA, cross-priming amplification) i fluorescencji w czasie rzeczywistym do wykrywania specyficznej konserwatywnej sekwencji BP w próbkach. Cały proces jest zintegrowany w kartridżu (liza, ekstrakcja, oczyszczanie, amplifikacja), aby ograniczyć ryzyko zanieczyszczenia.

Parametry zestawu diagnostycznego:

• Gotowy do użycia,
• Prosty i szybki test “sample-in, result-out”,
• Niskie ryzyko kontaminacji próbki,
• Izolacja na kulkach magnetycznych,
• LOD (Limit Of Detection): 1000 kopii/ml,
• Zawiera kontrole pozytywne oraz negatywne, zewnętrzne i wewnętrzne,
• Czas reakcji – 58 min,
• Nie zawiera soli fizjologicznej oraz wymazówek,
• Wymagana objętość próbki - 0,5 ml,
• Przechowywanie 2-8°C,
• Czas przechowywania do 12 miesięcy.

Kompatybilny tylko z analizatorami EasyNAT® System firmy USTAR Biotechnologies (Hangzou) Ltd.