USTAR EasyNAT Malaria Assay CE-IVD

Zestaw EasyNAT® Malaria Assay służy do jakościowego, automatycznego wykrywania DNA Plasmodium, w tym Plasmodium vivax, Plasmodium malariae, Plasmodium falciparum i Plasmodium ovale w osoczu ludzkim, pełnej krwi oraz próbkach krwi z opuszka palca.

Malaria to choroba wywoływana przez Plasmodium, która może być przenoszona między ludźmi poprzez ukąszenie komara lub transfuzję krwi od nosicieli.

Badanie wykorzystuje metodę izotermicznej amplifikacji krzyżowej (CPA, cross-priming amplification) i fluorescencji w czasie rzeczywistym do wykrywania specyficznej konserwatywnej sekwencji Plasmodium w próbkach. Cały proces jest zintegrowany w kartridżu (liza, ekstrakcja, oczyszczanie, amplifikacja), aby ograniczyć ryzyko zanieczyszczenia.

Parametry zestawu diagnostycznego:

• Gotowy do użycia,
• Prosty i szybki test “sample-in, result-out”,
• Niskie ryzyko kontaminacji próbki,
• Izolacja na kulkach magnetycznych,
• LOD (Limit Of Detection): 300 kopii/ml,
• Zawiera kontrole pozytywne oraz negatywne, zewnętrzne i wewnętrzne,
• Czas reakcji – 47 min,
• Nie zawiera probówek do pobrania krwi z EDTA,
• Przechowywanie 2-8°C,
• Czas przechowywania do 12 miesięcy.

Kompatybilny tylko z analizatorami EasyNAT® System firmy USTAR Biotechnologies (Hangzou) Ltd.