USTAR EasyNAT MG Assay

Zestaw EasyNAT® MG Assay służy do jakościowego, automatycznego wykrywania Mycoplasma genitalium w próbkach moczu od osób bezobjawowych i objawowych, i jest stosowany jako pomoc w diagnostyce klinicznej zakażenia. MG jest patogenem chorób przenoszonych drogą płciową, który może powodować bezobjawowe i/lub objawowe zapalenie cewki moczowej u mężczyzn, i jest ściśle związany z zapaleniem szyjki macicy i zapaleniem narządów miednicy mniejszej u kobiet. Wśród przyczyn nierzeżączkowego zapalenia cewki moczowej (NGU), MG jest na drugim miejscu po Chlamydia trachomatis, stanowiąc 15% do 25% zapaleń. U kobiet z dodatnim wynikiem na obecność MG występują wyraźne mikroskopowe cechy zapalenia szyjki macicy. Pozytywny wskaźnik MG u pacjentek z zapaleniem szyjki macicy wynosi 28,6%, co jest znacznie wyższe niż w przypadku Neisseria gonorrhoeae (18,9%) i Chlamydia trachomatis (15,8%).

Badanie wykorzystuje metodę izotermicznej amplifikacji krzyżowej (CPA, cross-priming amplification) i fluorescencji w czasie rzeczywistym do wykrywania specyficznej konserwatywnej sekwencji Mycoplasma genitalium w próbkach moczu. Proces ten umożliwia automatyczną analizę „All-in-One” w zamkniętej kasetce.

Skład zestawu:

• 20 szt. MG-Cartridge
• 20 szt. MG-DNA Extraction Solution
• 1 szt. MG-Positive Control
• 1 szt. MG-Negative Control

Parametry zestawu diagnostycznego:

• Gotowy do użycia,
• Prosty i szybki test “sample-in, result-out”,
• Niskie ryzyko kontaminacji próbki,
• Izolacja na kulkach magnetycznych,
• LOD (Limit Of Detection): 500 kopii/ml,
• Zawiera kontrole pozytywne oraz negatywne, zewnętrzne i wewnętrzne,
• Czas reakcji – 60 min,
• Wymagana objętość próbki moczu - 2 ml,

Kompatybilny tylko z analizatorami EasyNAT® System firmy USTAR Biotechnologies (Hangzou) Ltd.