USTAR EasyNAT SARS-CoV-2 Assay CE-IVD

Zestaw EasyNAT® SARS-CoV-2 Assay służy do jakościowego, automatycznego wykrywania koronawirusa (2019-nCoV) w wymazach z gardzieli oraz nosogardzieli od pacjentów z podejrzeniem infekcji oddechowej.

Badanie wykorzystuje metodę izotermicznej amplifikacji krzyżowej (CPA, cross-priming amplification) i fluorescencji w czasie rzeczywistym do wykrywania specyficznej konserwatywnej sekwencji wirusa 2019-nCoV w próbkach. Cały proces jest zintegrowany w kartridżu (liza, ekstrakcja, oczyszczanie, amplifikacja), aby ograniczyć ryzyko zanieczyszczenia.

Parametry zestawu diagnostycznego:

• Gotowy do użycia,
• Prosty i szybki test “sample-in, result-out”,
• Niskie ryzyko kontaminacji próbki,
• Izolacja na kulkach magnetycznych,
• LOD (Limit Of Detection): 200 kopii/ml,
• Zawiera kontrole pozytywne oraz negatywne, zewnętrzne i wewnętrzne,
• Czas reakcji – 25 min,
• Nie zawiera soli fizjologicznej oraz wymazówek,
• Przechowywanie 2-8°C,
• Czas przechowywania do 12 miesięcy.

Kompatybilny tylko z analizatorami EasyNAT® System firmy USTAR Biotechnologies (Hangzou) Ltd.