USTAR EasyNAT SP Assay CE-IVD

Zestaw EasyNAT® SP Assay służy do jakościowego, automatycznego wykrywania Streptococcus pneumoniae w popłuczynach (BAL) oraz plwocinie pobranych od pacjentów z podejrzeniem infekcji oddechowej.

Badanie wykorzystuje metodę izotermicznej amplifikacji krzyżowej (CPA, cross-priming amplification) i fluorescencji w czasie rzeczywistym do wykrywania specyficznej konserwatywnej sekwencji Streptococcus pneumoniae w próbkach. Cały proces jest zintegrowany w kartridżu (liza, ekstrakcja, oczyszczanie, amplifikacja), aby ograniczyć ryzyko zanieczyszczenia.

Parametry zestawu diagnostycznego:

• Gotowy do użycia,
• Prosty i szybki test “sample-in, result-out”,
• Niskie ryzyko kontaminacji próbki,
• Izolacja na kulkach magnetycznych,
• LOD (Limit Of Detection): 400 kopii/ml,
• Zawiera kontrole pozytywne oraz negatywne, zewnętrzne i wewnętrzne,
• Czas reakcji – 35 min,
• Nie zawiera soli fizjologicznej, 4% NaOH oraz wymazówek,
• Przechowywanie 2-8°C,
• Czas przechowywania do 12 miesięcy.

Kompatybilny tylko z analizatorami EasyNAT® System firmy USTAR Biotechnologies (Hangzou) Ltd.