Parsortix® PC1 System to system diagnostyczny in vitro przeznaczony do wzbogacania krążących komórek nowotworowych (CTC) z krwi obwodowej pacjentek z rozpoznanym rakiem piersi z przerzutami. Technologia umożliwia pozyskanie komórek nowotworowych z próbki krwi, tworząc materiał do dalszych analiz wykonywanych w ramach płynnej biopsji.
System wykorzystuje mikroprzepływową komorę separacyjną, czyli kasetę Parsortix®, która zatrzymuje komórki na podstawie ich wielkości i odkształcalności. Dzięki temu możliwe jest wychwytywanie CTC z krwi pełnej bez konieczności wstępnego przetwarzania próbki.
System Parsortix® PC1 służy do wzbogacania i pozyskiwania:
- Krążących komórek nowotworowych CTC
- Klastrów CTC
- Żywych komórek nowotworowych o fenotypie nabłonkowym i mezenchymalnym
- Materiału komórkowego do dalszych analiz downstream
Komórki zatrzymane w kasecie separacyjnej są następnie zbierane przez system i mogą zostać wykorzystane w kolejnych procedurach analitycznych. Należy pamiętać, że Parsortix® PC1 jest systemem do wzbogacania i zbierania CTC, a nie samodzielnym testem identyfikującym, zliczającym lub charakteryzującym komórki nowotworowe.
Płynna biopsja umożliwia powtarzalny, mniej inwazyjny dostęp do materiału nowotworowego niż klasyczna biopsja tkankowa. W raku piersi z przerzutami może to mieć znaczenie szczególnie wtedy, gdy biopsja zmiany przerzutowej jest trudna, ryzykowna lub niemożliwa do wykonania.
Możliwość wzbogacania i analizowania CTC może wspierać bardziej spersonalizowane podejście do opieki onkologicznej. Pozyskane komórki mogą zostać wykorzystane do dalszej oceny morfologicznej, molekularnej lub białkowej, w zależności od zwalidowanych metod stosowanych w laboratorium.
System Parsortix® PC1 opiera się na technologii mikroprzepływowej. Kaseta separacyjna wychwytuje komórki na podstawie ich cech fizycznych, a nie wyłącznie ekspresji markerów powierzchniowych, co pozwala na pozyskiwanie różnych fenotypów CTC.
| Cecha | Specyfikacja |
|---|
| Typ produktu | System do płynnej biopsji CTC |
| Technologia | Mikroprzepływowa separacja komórek |
| Materiał badany | Krew obwodowa pobrana do probówek K2EDTA |
| Zastosowanie | Wzbogacanie CTC u pacjentek z przerzutowym rakiem piersi |
| Kryterium wychwytu | Wielkość i odkształcalność komórek |
| Pozyskiwany materiał | Żywe CTC i klastry CTC |
| Możliwe analizy downstream | Morfologia komórek, DNA, RNA, białka, FISH, qPCR, NGS, WGA, IHC |
| Status produktu | CE-IVD |
System umożliwia pozyskanie biologicznie istotnych, żywych krążących komórek nowotworowych, które mogą być wykorzystane w dalszych analizach laboratoryjnych.
Technologia oparta na wielkości i odkształcalności komórek pozwala na wychwyt CTC o fenotypie nabłonkowym i mezenchymalnym, a także klastrów CTC.
Parsortix® PC1 przechwytuje CTC bezpośrednio z krwi pełnej, eliminując konieczność wstępnego przetwarzania próbki.
Pozyskane komórki mogą być poddane dalszym analizom, takim jak FISH, qPCR, NGS, WGA, IHC, ocena morfologii komórek oraz analiza DNA, RNA i białek.
System umożliwia powtarzalne pozyskiwanie materiału nowotworowego z próbki krwi, co może wspierać monitorowanie biologii choroby i rozwój bardziej spersonalizowanych strategii diagnostycznych.
