Lactose Intolerance StripAssay® firmy ViennaLab to zestaw diagnostyczny CE-IVD przeznaczony do identyfikacji wariantów genetycznych związanych z dziedziczną nietolerancją laktozy. Test opiera się na amplifikacji PCR oraz hybrydyzacji odwrotnej na paskach StripAssay®.
Nietolerancja laktozy może być związana ze zmniejszoną aktywnością laktazy, enzymu odpowiedzialnego za rozkład laktozy. Warianty regulatorowe położone upstream genu LCT wpływają na utrzymywanie lub obniżenie aktywności laktazy u dorosłych, dlatego ich analiza może wspierać diagnostykę genetycznie uwarunkowanej nietolerancji laktozy.
Zestaw wykrywa dwa warianty genetyczne związane z regulacją ekspresji genu LCT:
- LCT -13910 T>C
- LCT -22018 A>G
Wynik testu pozwala określić układ alleli w obu pozycjach i wspiera ocenę predyspozycji do nietolerancji laktozy. Zgodnie z instrukcją producenta fenotyp nietolerancji laktozy jest powiązany z genotypem -13910CC / -22018GG, natomiast pozostałe układy interpretowane są jako genotypy tolerujące laktozę.
Badanie może być pomocne u pacjentów z objawami sugerującymi nietolerancję laktozy, takimi jak dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego po spożyciu mleka lub produktów mlecznych. Wynik genetyczny jest niezależny od aktualnej diety pacjenta i może stanowić uzupełnienie diagnostyki klinicznej.
Interpretację wyniku należy zawsze prowadzić w połączeniu z objawami pacjenta, wywiadem klinicznym oraz innymi badaniami diagnostycznymi.
Technologia ViennaLab StripAssay® obejmuje izolację DNA, amplifikację PCR z użyciem biotynylowanych starterów oraz hybrydyzację produktów PCR z allelospecyficznymi sondami unieruchomionymi na pasku testowym. Związane sekwencje są wykrywane przy użyciu streptawidyny sprzężonej z fosfatazą alkaliczną oraz substratów barwnych.
Pasek testowy zawiera osobne linie dla alleli typu dzikiego i wariantowych w pozycjach -13910 i -22018, co umożliwia rozróżnienie genotypu prawidłowego, heterozygotycznego oraz homozygotycznego.
| Cecha | Specyfikacja |
|---|
| Metoda analityczna | PCR + reverse-hybridization |
| Technologia | ViennaLab StripAssay® |
| Materiał badany | DNA izolowane z krwi pełnej |
| Gen docelowy | LCT |
| Analizowane warianty | -13910 T>C, -22018 A>G |
| Liczba wariantów | 2 |
| Liczba testów | 20 |
| Temperatura przechowywania | 2–8°C |
| Status produktu | CE-IVD |
Zestaw wykrywa warianty -13910 T>C i -22018 A>G, związane z genetyczną predyspozycją do nietolerancji laktozy.
Technologia paskowa StripAssay® pozwala ocenić wynik na podstawie układu prążków odpowiadających allelom typu dzikiego i wariantowego.
Test może wspierać diagnostykę pacjentów z podejrzeniem dziedzicznej nietolerancji laktozy oraz dolegliwościami po spożyciu produktów mlecznych.
Analiza DNA nie zależy od chwilowego spożycia laktozy, dlatego może uzupełniać testy funkcjonalne i ocenę kliniczną.
Produkt jest przeznaczony do diagnostyki in vitro i powinien być stosowany przez odpowiednio przeszkolony personel laboratoryjny.
