FV-PTH StripAssay ViennaLab

FV-PTH StripAssay® firmy ViennaLab to zestaw diagnostyczny CE-IVD przeznaczony do identyfikacji mutacji w genie czynnika V (FV) oraz genie protrombiny (PTH / Factor II). Test opiera się na amplifikacji PCR oraz hybrydyzacji odwrotnej na paskach StripAssay®.

Panel obejmuje dwa najważniejsze markery genetyczne związane z dziedziczną predyspozycją do zakrzepicy: Factor V G1691A Leiden oraz Prothrombin G20210A. Ich analiza może wspierać diagnostykę trombofilii, ocenę ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz interpretację predyspozycji zakrzepowej w kontekście innych czynników klinicznych.

Zestaw wykrywa 2 mutacje genetyczne:

Obie mutacje należą do klasycznych markerów dziedzicznej trombofilii. Test umożliwia rozróżnienie genotypu prawidłowego, heterozygotycznego oraz homozygotycznego dla każdego z analizowanych wariantów.

Mutacja FV G1691A Leiden jest związana z opornością czynnika V na inaktywację przez aktywowane białko C, co może prowadzić do zwiększonej skłonności do tworzenia zakrzepów.

Mutacja Prothrombin G20210A może wiązać się ze zwiększonym stężeniem protrombiny w osoczu i podwyższonym ryzykiem incydentów zakrzepowo-zatorowych.

FV-PTH StripAssay® może być wykorzystywany jako ukierunkowany test do oceny dwóch podstawowych markerów trombofilii. Wynik badania powinien być interpretowany łącznie z obrazem klinicznym, wywiadem rodzinnym, historią zakrzepicy, przebiegiem ciąż, wynikami badań laboratoryjnych oraz innymi czynnikami ryzyka pacjenta.

Technologia ViennaLab StripAssay® obejmuje izolację DNA, amplifikację PCR z użyciem biotynylowanych starterów oraz hybrydyzację produktów PCR z allelospecyficznymi sondami unieruchomionymi na pasku testowym. Związane sekwencje są wykrywane z użyciem streptawidyny sprzężonej z fosfatazą alkaliczną oraz substratów barwnych.

Pasek testowy zawiera linie dla alleli zmutowanych i typu dzikiego dla obu analizowanych pozycji, co umożliwia prostą interpretację układu prążków.

Zestaw obejmuje mutacje FV Leiden oraz Prothrombin G20210A, czyli dwa klasyczne warianty analizowane w diagnostyce dziedzicznej predyspozycji zakrzepowej.

Panel koncentruje się na dwóch najważniejszych markerach, co sprawdza się w laboratoriach potrzebujących prostego i celowanego testu do diagnostyki trombofilii.

Połączenie amplifikacji PCR i hybrydyzacji paskowej pozwala na czytelną interpretację wyniku na podstawie wzoru prążków na pasku testowym.

Test umożliwia identyfikację układu prawidłowego, heterozygotycznego lub homozygotycznego dla analizowanych mutacji.

Produkt jest przeznaczony do diagnostyki in vitro i powinien być stosowany przez odpowiednio przeszkolony personel laboratoryjny.