gb ONCO BCR-ABL MAJOR / ABL

gb ONCO BCR-ABL MAJOR / ABL to zestaw diagnostyczny CE-IVD firmy Generi Biotech przeznaczony do wykrywania i ilościowego oznaczania wariantów transkryptu genu fuzyjnego BCR-ABL1 MAJOR: b2a2 (e13a2) oraz b3a2 (e14a2). Test opiera się na jednoetapowej reakcji RT-qPCR z użyciem sond znakowanych fluorescencyjnie.

Oznaczenie ilościowe wyrażane jest jako procentowy stosunek liczby kopii transkryptów fuzyjnych BCR-ABL1 do liczby kopii transkryptu genu referencyjnego ABL1. Detekcja i oznaczanie ilościowe transkryptu fuzyjnego oraz genu referencyjnego odbywają się w jednej probówce.

Zestaw umożliwia wykrywanie i ilościowe oznaczanie dwóch głównych wariantów BCR-ABL1 MAJOR:

Warianty BCR-ABL1 MAJOR należą do najważniejszych markerów molekularnych w diagnostyce i monitorowaniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML). Mogą występować również u części pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL).

Rearanżacja BCR-ABL1 prowadzi do powstania nieprawidłowej kinazy tyrozynowej, która zaburza szlaki sygnałowe komórki i przyczynia się do rozwoju choroby hematoonkologicznej. Ilościowe oznaczanie transkryptów BCR-ABL1 MAJOR jest wykorzystywane do monitorowania odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz oceny minimalnej choroby resztkowej.

Wyniki mogą być przeliczane na Skalę Międzynarodową (IS) przy użyciu STANDARD MMR BCR-ABL MAJOR o numerze katalogowym 3280-004. Producent dostarcza również kalkulator w formacie MS Excel, który ułatwia ocenę danych.

Test wykorzystuje jednoetapową technologię RT-qPCR, w której odwrotna transkrypcja oraz ilościowy PCR wykonywane są w jednej reakcji i jednej probówce. Gen fuzyjny BCR-ABL1 wykrywany jest w kanale FAM, natomiast gen referencyjny ABL1 w kanale HEX.

Zestaw umożliwia ocenę poziomu transkryptów BCR-ABL1 MAJOR względem genu referencyjnego ABL1, co wspiera monitorowanie odpowiedzi na leczenie.

Transkrypt fuzyjny BCR-ABL1 i gen referencyjny ABL1 są wykrywane oraz oznaczane ilościowo w jednej reakcji, co upraszcza workflow laboratoryjny.

Oznaczenie może być wykorzystywane w monitorowaniu minimalnej choroby resztkowej u pacjentów z chorobami związanymi z obecnością transkryptu BCR-ABL1 MAJOR.

Zestaw zawiera serię wzorców kalibracyjnych, kontrolę negatywną oraz kalkulator MS Excel ułatwiający ocenę danych.