STANDARD MMR BCR-ABL MAJOR to standard RNA firmy Generi Biotech reprezentujący określony stosunek transkryptu BCR-ABL1 MAJOR (b3a2) do transkryptów genów referencyjnych ABL1 i GUSB. Standard odpowiada poziomowi głównej odpowiedzi molekularnej MMR i umożliwia przeliczenie wyników BCR-ABL1 MAJOR na Skalę Międzynarodową (IS).
Produkt jest przeznaczony do stosowania razem z testami ilościowymi gb ONCO BCR-ABL MAJOR / ABL oraz gb ONCO BCR-ABL MAJOR / GUSB, wykorzystywanymi w monitorowaniu poziomu transkryptów BCR-ABL1 u pacjentów z chorobami hematoonkologicznymi.
Standard służy do wspierania konwersji wyników oznaczeń BCR-ABL1 MAJOR na Skalę Międzynarodową. Jest stosowany w analizie wyników ilościowych dotyczących transkryptów BCR-ABL1 MAJOR, szczególnie:
- b3a2
- BCR-ABL1 MAJOR
- ABL1 — gen referencyjny
- GUSB — gen referencyjny
- MMR — główna odpowiedź molekularna
Uwzględnienie standardu w analizie pozwala na odniesienie wyniku laboratoryjnego do poziomu MMR, co ułatwia porównywanie wyników w monitorowaniu molekularnym.
Transkrypt BCR-ABL1 MAJOR występuje u większości pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową oraz u części pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną. Monitorowanie poziomu BCR-ABL1 MAJOR względem genów referencyjnych jest wykorzystywane do oceny odpowiedzi na leczenie oraz minimalnej choroby resztkowej.
Konwersja wyników do Skali Międzynarodowej ułatwia standaryzację raportowania wyników BCR-ABL1 między laboratoriami. Producent wskazuje, że zastosowanie STANDARD MMR BCR-ABL MAJOR umożliwia przeliczenie wyników BCR-ABL1 MAJOR na IS.
STANDARD MMR BCR-ABL MAJOR jest materiałem RNA o lot-specyficznie zweryfikowanym stosunku kopii BCR-ABL1 do ABL1 i GUSB. Producent zaleca dodanie 5 µl standardu do jednej reakcji RT-qPCR w każdym przebiegu analitycznym.
| Cecha | Specyfikacja |
|---|
| Typ produktu | Standard RNA |
| Zastosowanie | Konwersja wyników BCR-ABL1 MAJOR na Skalę Międzynarodową |
| Transkrypt docelowy | BCR-ABL1 MAJOR b3a2 |
| Geny referencyjne | ABL1, GUSB |
| Poziom odniesienia | MMR |
| Format | 4 × 20 µl |
| Objętość na reakcję | 5 µl |
| Rekomendowane zestawy | gb ONCO BCR-ABL MAJOR / ABL, gb ONCO BCR-ABL MAJOR / GUSB |
| Status produktu | CE-IVD |
Standard umożliwia przeliczenie wyników BCR-ABL1 MAJOR na IS, co wspiera porównywalność wyników między laboratoriami.
Produkt reprezentuje poziom głównej odpowiedzi molekularnej, odpowiadający wartości BCR-ABL1 0,1% w Skali Międzynarodowej.
Standard jest rekomendowany do stosowania z zestawami gb ONCO BCR-ABL MAJOR / ABL oraz gb ONCO BCR-ABL MAJOR / GUSB.
Każda seria produktu zawiera zweryfikowany stosunek kopii BCR-ABL1 do genów referencyjnych ABL1 i GUSB, co wspiera prawidłową interpretację wyników.
